01.07.2024 4138
В АВФАРМ объяснили, что международные производители продолжают работать над восстановлением доступа на российский рынок. Длительность процесса связана не только с получением российских сертификатов GMP ЕАЭС.
Зарубежные предприятия, выпускающие ветпрепараты, включая вакцины для домашних питомцев, прекратили поставки в Россию по собственной инициативе либо не смогли или не пожелали пройти российские инспекции на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщили в Минсельхозе, Россельхознадзоре и ветеринарном сообществе.
Ряд иностранных предприятий отказались от проверок в согласованные сроки или сообщают о невозможности провести инспекцию в дистанционном формате. Успешная проверка не является гарантией бесперебойных поставок. Американская компания Zoetis уже получила заключение о соответствии производителя правилам надлежащей производственной практики и может поставлять свою продукцию на российский рынок.
Однако по независящим от российской стороны причинам она этого не делает. В Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) подчеркнули, что все вновь поступающие на рынок лекарства для животных должны пройти обязательный контроль качества, который никак не связан с получением российских сертификатов GMP.
Качество иммунобиологических ветпрепаратов при их вводе в гражданский оборот контролируют на базе госучреждений. Срок проведения испытаний регламентирован законом, однако согласование и международная доставка необходимых специфических материалов может занимать более полугода. Некоторые реагенты с учетом требований об экспортном контроле не могут быть доставлены в Россию в принципе.
В марте сенаторы не поддержали законопроект, по которому требование о соответствии зарубежных производств российскому стандарту GMP приостанавливается до 1 января 2026 года. По данным госреестра, с начала года сертификаты GMP получили уже 18 зарубежных производителей. Не смогли пройти инспекции с начала года 13 компаний. Девять производственных площадок не соответствовали требованиям надлежащей производственной практики. Четыре компании отказались от прохождения инспекции.
Зарубежные предприятия, выпускающие ветпрепараты, включая вакцины для домашних питомцев, прекратили поставки в Россию по собственной инициативе либо не смогли или не пожелали пройти российские инспекции на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщили в Минсельхозе, Россельхознадзоре и ветеринарном сообществе.
Ряд иностранных предприятий отказались от проверок в согласованные сроки или сообщают о невозможности провести инспекцию в дистанционном формате. Успешная проверка не является гарантией бесперебойных поставок. Американская компания Zoetis уже получила заключение о соответствии производителя правилам надлежащей производственной практики и может поставлять свою продукцию на российский рынок.
Однако по независящим от российской стороны причинам она этого не делает. В Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ) подчеркнули, что все вновь поступающие на рынок лекарства для животных должны пройти обязательный контроль качества, который никак не связан с получением российских сертификатов GMP.
Качество иммунобиологических ветпрепаратов при их вводе в гражданский оборот контролируют на базе госучреждений. Срок проведения испытаний регламентирован законом, однако согласование и международная доставка необходимых специфических материалов может занимать более полугода. Некоторые реагенты с учетом требований об экспортном контроле не могут быть доставлены в Россию в принципе.
В марте сенаторы не поддержали законопроект, по которому требование о соответствии зарубежных производств российскому стандарту GMP приостанавливается до 1 января 2026 года. По данным госреестра, с начала года сертификаты GMP получили уже 18 зарубежных производителей. Не смогли пройти инспекции с начала года 13 компаний. Девять производственных площадок не соответствовали требованиям надлежащей производственной практики. Четыре компании отказались от прохождения инспекции.
Источник : Ссылка