Россельхознадзор планирует внести изменения в чек-листы по контролю ветпрепаратов согласно правилам GDP


image

28.06.2024 2303

Эти изменения вносятся в рамках гармонизации с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

По информации, полученной из Россельхознадзора, был разработан проект приказа о внесении изменений в форму проверочных листов по контролю ветпрепаратов (приказ № 164 от 03.02.2022). Этот документ находится на стадии общественного обсуждения до 8 июля.

В чек-лист предлагается добавить вопрос о соответствии производственных объектов требованиям правил надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденным решением совета Евразийской экономической комиссии № 802 от 03.11.2016. Планируется дополнить список контрольных вопросов пунктами 48—338.

Кроме того, Россельхознадзор предлагает внести изменения в форму оценочного листа для получения лицензии на фармацевтическую деятельность в области обращения лекарств. Этот чек-лист также предлагается дополнить вопросами о соответствии требованиям правил GDP. Общее количество добавляемых пунктов составляет 292.

В случае утверждения обоих приказов, они вступят в силу с 1 сентября 2024 года.

Источник : Ссылка

   

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации