Изменения коснутся разделов "Способ применения и дозы" и "Особые указания".

Дурвалумаб – это полностью человеческое высокоаффинное моноклональное антитело, которое блокирует взаимодействие PD-L1 с PD-1 или CD80, усиливая противоопухолевый иммунный ответ. В раздел "Побочные действия" препарата добавлены сведения о возможности возникновения иммуноопосредованного синдрома Гийена — Барре, иммуноопосредованного артрита и увеита.

Также в разделе указано, что рабдомиолиз является единым медицинским понятием с миозитом/полимиозитом. В раздел "Особые указания" перенесена информация о купировании нежелательных явлений, содержащая сведения по изменению режима терапии при иммуноопосредованных нежелательных явлениях.

Добавлена информация об иммуноопосредованном синдроме Гийена — Барре, иммуноопосредованном артрите, увеите и рабдомиолизе. Подраздел "Иммуноопосредованный пневмонит" дополнен рекомендациями по назначению кортикостероидов в дозе 2—4 мг/кг/сут. при нежелательных явлениях 3 и 4 степеней тяжести. Эти изменения помогут врачам более эффективно управлять пациентами, получающими препарат "Имфинзи".