FDA утвердило новое показание для противоопухолевой CAR-Т-клеточной терапии Breyanzi: теперь допустимо применение при ХЛЛ и МЛЛ


image

18.03.2024 2695

Теперь препарат Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel) компании BMS можно применять при хроническом лимфолейкозе и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфоме.

Этот препарат был впервые одобрен FDA в 2021 году для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы. Ускоренное одобрение нового показания позволит использовать CAR-Т-клеточную терапию для рецидивирующего или рефрактерного хронического лимфолейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы, сообщила компания Bristol Myers Squibb (BMS).

Breyanzi был зарегистрирован FDA в феврале 2021 года для лечения рецидивирующей диффузной В-крупноклеточной лимфомы. BMS приобрела права на препарат после покупки компании Celgene за 74 миллиарда долларов в 2019 году. Сделка предусматривала дополнительные выплаты в размере 6 миллиардов долларов бывшим акционерам Celgene при одобрении препарата регуляторами.

В 2023 году продажи Breyanzi принесли компании 364 миллиона долларов, а стоимость препарата составляет 410 300 долларов. Несмотря на это, Breyanzi все еще уступает конкурентному препарату Yescarta производителя Gilead Sciences, который принес более 1,5 миллиарда долларов доходов за прошлый год. Однако одобрение использования Breyanzi при ХЛЛ и МЛЛ дает ему преимущество перед Yescarta.

BMS также ожидает решения FDA относительно регистрации Breyanzi при фолликулярной лимфоме и лимфоме клеток мантийной зоны.

Источник : Ссылка

   

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации