Минздрав планирует сократить сроки рассмотрения предложений об изменениях в протокол клинических исследований


image

16.03.2024 3067

Минздрав предложил сократить сроки рассмотрения предложений об изменениях в протокол клинических исследований лекарственных препаратов. Теперь предложения будут рассматриваться в течение 28 рабочих дней, вместо предыдущих 30.

Для ускорения процесса принятия решения, Минздрав предложил установить время для выдачи заключения Совета по этике. Эксперты Совета должны будут дать свое заключение в течение пяти рабочих дней.

Документ, предлагающий изменения в порядок рассмотрения сообщений о необходимости изменений в протокол клинических исследований, находится на стадии общественного обсуждения и проходит антикоррупционную экспертизу с 14 марта.

При утверждении нового приказа, который должен заменить действующий от 2010 года, он вступит в силу с 1 января 2025 года. Все сообщения о необходимости изменений в протокол будут регистрироваться в Минздраве в течение одного рабочего дня.

Эти изменения призваны ускорить процесс принятия решений по изменениям в протоколах клинических исследований и обеспечить более оперативное реагирование на предложения от экспертов и участников исследований.

Источник : Ссылка

   

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации