Фармацевтическая компания «Сервье» завершила приведение регистраций лекарственных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС в России


image

24.06.2024 2335

, Москва.

Группа «Сервье» завершила в России приведение действующих государственных регистраций лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Согласно актам ЕЭК, регулирующего органа Евразийского экономического союза (ЕАЭС, Союз), все действующие в странах Союза государственные регистрации лекарственных препаратов должны быть приведены в соответствие новым евразийским правилам.

На практике это означает формирование обновленных регистрационных досье, представление их в регуляторные органы стран Союза для оценки экспертными организациями и получение новых одобрений медицинского применения препаратов, подтверждаемых выдачей регистрационных удостоверений каждой из стран ЕАЭС. Обращение лекарственных средств, имеющих государственные, не приведенные в соответствие актам ЕЭК регистрации, будет прекращено с 2026 года по мере истечения срока годности серий, введенных в гражданский оборот до конца 2025.

«Мы активно приступили к приведению в соответствие требованиям ЕАЭС регистрационных досье лекарственных препаратов «Сервье» в пяти странах Союза еще в 2019 году. К июню 2024 года мы на 100% справились с этой задачей в России и продолжаем ее выполнение в остальных четырех странах для полного завершения к 2026 году. Мы смогли добиться такого результата благодаря сильной и надежной поддержке коллег из головного офиса во Франции. Это совместная работа отделов доклинических, клинических исследований, производства, продвижения препаратов, международного нормативного фармацевтического регулирования. Активное участие нашего руководства и эффективная работа вовлеченных сотрудников команды из Парижа, Москвы, Минска, Еревана и Алматы обеспечили эффективность оперативного обновления всех досье», – прокомментировала Наталья Чукреева, директор по фармацевтической деятельности по странам ЕАЭС, доктор фармацевтических наук.

О компании «Сервье»

«Сервье» (Servier) — международная фармацевтическая группа с головным офисом во Франции. Основанная для служения здоровью, «Сервье» стремится вносить значимый вклад в развитие общества для поддержки пациентов и устойчивого мира. Группа находится под управлением некоммерческого фонда, что позволяет, опираясь на долгосрочное видение, реализовывать призвание компании — вносить вклад в терапевтический прогресс для удовлетворения потребностей пациентов.

Каждый из 21 900 сотрудников по всему миру разделяет ценности компании и вдохновляется ими в своей повседневной работе. Занимая лидирующие позиции в кардиологии, группа «Сервье» также разрабатывает инновационные решения для трудно поддающихся лечению онкологических заболеваний. С этой целью «Сервье» реинвестирует более 70% своего бюджета на научно-исследовательскую деятельность в разработки в сфере таргетной и инновационной терапии в онкологии.

Исследования в области нейропсихиатрии и иммуновоспалительных заболеваний сфокусированы на поиске персонализированных терапевтических решений и призваны стать будущим драйвером роста компании. Мнение пациента является ключевым во всех аспектах деятельности компании и учитывается на каждом этапе жизненного цикла лекарственного препарата.

«Сервье» ведет свою деятельность более чем в 150 странах мира. Годовой оборот компании в 2023 году составил 5,3 миллиарда евро. Дополнительная информация: www.servier.com 1. 5-я по величине фармацевтическая группа компаний в мире в области кардиологии, 2-я по величине фармацевтическая группа компаний в мире в области артериальной гипертензии, IQVIA, Analytics Link / Мир, 75 стран – MAT Q3-2023.

   

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации