В новые списки вошли 21 препарат и шесть медизделий, которые требуют более девяти месяцев на изготовление или имеют длительный срок реализации. Утвержденный приказ вступит в силу с 1 января 2025 года.

Согласно опубликованному приказу № 5354 от 15 ноября 2024 года, в перечень лекарств, изготавливаемых дольше девяти месяцев, входят такие препараты, как анатоксин дифтерийно-столбнячный, антитоксин яда гадюки и различные вакцины, в том числе для профилактики кори и краснухи. Полный список включает 21 наименование, каждое из которых имеет свои особенности применения и формы выпуска.

В дополнение к лекарствам, в перечень медизделий с длительным сроком производства включены шесть позиций. Среди них наборы реагентов для диагностики клещевого энцефалита и антитоксин диагностический дифтерийный. Эти изделия также требуют значительного времени на производство и сертификацию.

Длительность производственного цикла для лекарств определяется с момента введения в процесс исходного сырья до завершения контроля качества, а для медизделий — от начала до окончания производственного процесса. Перечни были сформированы на основе предложений, поступивших от производителей, включая АО «Нацимбио» и ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России.