За девять месяцев 2024 года в рамках государственного надзора было изъято 335 серий препаратов, которые не соответствовали требованиям законодательства. Из них 158 серий были признаны некачественными, а 177 серий были отозваны производителями и импортерами.

Среди изъятых препаратов значительное количество составили недоброкачественные лекарства. В частности, 154 серии были признаны недоброкачественными, одна серия была фальсифицированной (препарат Tagrisso), а три серии находились в гражданском обороте с нарушениями законодательства. Эти три серии включают две серии препарата Mirena и одну серию препарата «Одестон».

Основной причиной отклонений в качестве препаратов стало недостаточное изучение стабильности лекарства, что составило 42,3% от всех выявленных причин. На втором месте по частоте нарушений находится нарушение технологического процесса производства, которое составило 22%. Стоит отметить, что 93,5% недоброкачественных препаратов были произведены на отечественных заводах, в то время как 6,5% пришлись на зарубежное производство.

В области аптечного производства за указанный период Росздравнадзор выявил отклонения только у одной серии препарата. Это лекарство не соответствовало нормам по показателям «Микробиологическая чистота» и «Маркировка», что также подчеркивает важность соблюдения стандартов качества в этом сегменте.

Для сравнения, в 2023 году было зафиксировано несоответствие требованиям к качеству у 283 серий лекарств, а в 2022 году эта цифра составила 406 серий. Данные статистики подчеркивают необходимость усиления контроля за качеством лекарств и соблюдения норм производства как на отечественном, так и на зарубежном уровне.