Утвержден порядок доступа Росздравнадзора к регистрационным досье лекарств: что это значит для здравоохранения?


image

20.06.2024 3242

Для этого ведомство будет направлять запрос в Минздрав. Проект приказа об этом сейчас проходит стадию общественного обсуждения.

Росздравнадзор разработал проект приказа об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Минздравом службе сведений о лекарствах, указанных в ч.2.1 ст.9 закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Документ находится на стадии общественного обсуждения до 2 июля.

Согласно проекту приказа, Росздравнадзор должен направить в адрес Минздрава запрос, в котором должно быть указано: название лекарства в соответствии с регудостоверением; реквизиты регудостоверения препарата; перечень запрашиваемых документов и сведений с указанием ссылки ‎на конкретную структурную единицу закона.

Затем структурное подразделение Минздрава, ответственное за прием документов, в течение рабочего ‎дня со дня поступления запроса регистрирует его в системе делопроизводства и направляет на рассмотрение в Департамент регулирования обращения лекарств. Департамент в течение рабочего дня проводит проверку запроса и, в случае несоответствия, направляет письмо об отказе в предоставлении документов.

Если ошибок нет, то направляется запрос в «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава, откуда в течение трех рабочих дней Минздраву должны направить запрашиваемые документы. После этого Минздрав за рабочий день направляет бумаги в Росздравнадзор.

Источник : Ссылка

   

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации