Минздрав одобрил инновационный препарат "Лансумио" для терапии лимфомы: что нужно знать?


image

04.12.2023 2375

Препарат одобрен для применения у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. FDA предоставило ускоренное одобрение мосунетузумабу в декабре 2022 года.

Компания Roche получила регистрационное удостоверение на препарат «Лансумио» (мосунетузумаб) для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой после как минимум двух линий системной терапии. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий в двух дозировках: 1 мг и 30 мг. Препарат противопоказан детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Введение «Лансумио» осуществляется в виде внутривенных инфузий по определенной схеме циклов, составляющих 21 день.

В документе, опубликованном в ГРЛС, указано предупреждение о серьезном синдроме высвобождения цитокинов и возможности развития инфекций или синдрома лизиса опухоли у пациентов, применяющих препарат.

Мосунетузумаб – биспецифическое антитело, нацеленное на CD20 и CD3. Оно имеет структуру, подобную природному человеческому антителу, с двумя Fab-фрагментами, один из которых связан с CD20, а другой – с CD3, согласно данным компании Roche.

FDA предоставило ускоренное одобрение мосунетузумабу в декабре 2022 года для терапии пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. В исследовании эффективности принимали участие 90 пациентов, получавших не менее двух линий системной терапии. Доля объективных ответов составила 80%, при этом 60% достигли полного ответа на лечение препаратом.

Источник : Ссылка

   

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации