Теперь заявитель не обязан предоставлять ведомству сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований каждой медицинской организации. Эти изменения позволят ускорить процесс получения разрешения на проведение исследований и упростят процедуру госрегистрации БМКП.

Также внесены изменения в порядок ведения госреестра исследователей, осуществляющих испытания биомедицинских клеточных продуктов. Теперь для получения разрешения в целях госрегистрации БМКП не требуется предоставлять сведения об аккредитации на право проведения клинических исследований. Это упростит процесс регистрации исследователей и позволит им быстрее приступить к работе с данными продуктами.

Приказ Минздрава № 566н от 24.10.2023, опубликованный на портале правовой информации, вступит в силу с 1 апреля 2024 года. Эти изменения направлены на улучшение процесса проведения клинических исследований БМКП и упрощение процедур ведения госреестра исследователей. Новые правила позволят более эффективно контролировать качество и безопасность биомедицинских клеточных продуктов, что в конечном итоге приведет к улучшению здравоохранения и лечения пациентов.