Это решение стало результатом анализа данных нескольких клинических испытаний, которые выявили множество побочных эффектов при применении этих препаратов.

В новом документе EMA подчеркивает, что у пациентов с ревматоидным артритом и другими факторами риска наблюдаются серьезные неблагоприятные последствия. Ранее агентство уже выпускало руководство, касающееся JAK-ингибиторов, однако новые данные предоставляют более полную картину о потенциальных рисках. В числе выявленных побочных эффектов — малигнизация, серьезные сердечно-сосудистые события (MACE), инфекции и венозная тромбоэмболия (ВТЭ). В некоторых случаях фиксировались летальные исходы.

В связи с вышеизложенным EMA рекомендовало рассмотреть альтернативные методы лечения для определенных категорий пациентов. К ним относятся лица старше 65 лет, а также те, кто имеет историю курения или риски сердечно-сосудистых заболеваний, злокачественных новообразований или ВТЭ. Регулятор также акцентировал внимание на необходимости периодических осмотров кожи у всех пациентов, принимающих JAK-ингибиторы, и призвал врачей внимательно следить за дозировкой этих препаратов.

Среди препаратов, попадающих под новые рекомендации, можно выделить «Олумиант» от Eli Lilly, Xeljanz и Cibinqo от Pfizer, «Ранвэк» от AbbVie и Jyseleca от Galapagos. Эти лекарства применяются для лечения ряда хронических воспалительных заболеваний, включая псориатический артрит, ювенильный идиопатический артрит, язвенный колит и атопический дерматит.

Таким образом, обновленные рекомендации EMA подчеркивают важность внимательного подхода к назначению JAK-ингибиторов и необходимость альтернативных методов лечения для определенных групп пациентов.