В соответствии с постановлением № 593, подписанным премьер-министром Михаилом Мишустиным 5 апреля 2022 года, срок государственной регистрации и экспертизы качества лекарств будет сокращен на 30 дней. Это нововведение будет действовать до конца 2022 года.
Основной целью данного постановления является обеспечение наличия необходимых лекарств на рынке. Михаил Мишустин отметил, что в условиях, когда собственное производство некоторых препаратов еще не налажено или объемы выпуска недостаточны, страна продолжает импортировать лекарства из-за границы. Упрощение процедур регистрации направлено на ускорение процесса получения необходимых медикаментов, которые испытывают дефицит.
Согласно новому постановлению, юридические лица, представляющие лекарственные препараты для государственной регистрации, могут использовать дистанционные методы для проведения экспертизы качества. Это возможно в случае, если лабораторная экспертиза не может быть проведена в указанном экспертном учреждении. Порядок и формы дистанционного взаимодействия будут определяться экспертным учреждением в согласовании с заявителями.
Данные меры направлены на минимизацию последствий введенных санкций и обеспечение доступа к жизненно важным медицинским препаратам для населения. Правительство продолжает работать над улучшением ситуации с обеспечением лекарствами и готово принимать дополнительные меры в случае необходимости.
Поделиться публикацией
Правительство упростило процедуру регистрации лекарств. Срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократится на 30 дней. Это правило будет действовать до конца 2022 года. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=77402