Причиной отзыва стало обнаружение «инородного тела» в одном из флаконов данной партии. Препараты были произведены контрактным производителем Rovi в Испании.
По информации, предоставленной Reuters, партия вакцины была распространена в Норвегии, Польше, Португалии, Испании и Швеции в период с 13 по 14 января 2022 года. Представители Moderna уверяют, что у людей, получивших вакцину из этой партии, не было зафиксировано никаких проблем с безопасностью.
Несмотря на то что посторонние вещества были обнаружены только в одном флаконе, компания приняла решение отозвать всю партию в целях предосторожности. Однако подробности о том, что именно было найдено во флаконе, не раскрываются.
Следует отметить, что японские власти в прошлом году также приостанавливали использование некоторых доз вакцины Moderna из-за обнаружения металлических частиц. Тогда компания Takeda провела расследование и выяснила, что загрязнение вакцин произошло из-за «неправильной сборки» оборудования, использовавшегося для установки крышек на ампулы.
На данный момент Moderna сообщила, что в мире было введено более 900 миллионов доз вакцины от COVID-19, и обнаруженное загрязнение не представляет риска для других флаконов из этой партии. Компания не считает, что это повлияет на общий профиль пользы и риска вакцины.
Поделиться публикацией
Moderna отзывает сотни тысяч вакцин против COVID-19 в Европе. В одном из флаконов было обнаружено «инородное тело». Препараты создавались контрактным производителем Rovi в Испании. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=77401