Эта ситуация негативно сказывается на отечественных производителях, которые требуют от регулирующих органов ввести единые требования к реализации продукции для всех участников рынка. В дополнение к этому, представители медпрома подчеркивают необходимость упрощения процедур регистрации изделий и внесения изменений в регистрационные досье.

Как отметил директор программ стратегического развития АО «Тонус» Игорь Хасин на XVIII конференции «PROекции будущего», российские медизделия проигрывают конкурентную борьбу с аналогичной продукцией из других стран, которая ввозится без регистрации. Хасин указал на то, что на витринах маркетплейсов можно встретить шприцы и системы для переливания крови, которые выдаются за изделия немецкого или американского производства, но при этом не имеют необходимых регистрационных удостоверений.

Хасин также отметил, что, несмотря на серьезные наказания, предусмотренные уголовным кодексом, система контроля не работает должным образом. Медизделия часто продаются с сертификатами ЕврАзЭс, которые не заменяют регудостоверения, или с письмами о гарантии получения таких удостоверений. Это ставит под сомнение законность таких продаж.

Отечественные производители находятся в невыгодном положении: для вывода на рынок любого медизделия им требуется от полутора до трех лет, в то время как иностранные торговцы могут вывести товар всего за несколько часов, создав карточку товара. Хасин выразил обеспокоенность по поводу забюрократизированности процессов регистрации медизделий и внесения изменений в досье. Он отметил, что правила регистрации стали катастрофически сложными и затратными по времени, что остановило почти все инвестиции в отрасль.

В качестве решения проблемы Хасин предложил создать рабочую группу под эгидой общественного совета при Росздравнадзоре, которая займется вопросами ускоренной регистрации медизделий и внесения изменений в регдосье. Он также призвал привлечь внимание правоохранительных структур и Министерства промышленности и торговли для наведения порядка в интернет-торговле.

Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев согласился с тем, что вопрос продажи незарегистрированных медизделий требует внимания. Он отметил, что ситуация с лекарствами стала более прозрачной, но с "серым" медизделием еще предстоит разобраться.