В соответствии с новым документом, срок проведения экспертизы будет сокращен с 30 до 25 дней. Приказ, который вступит в силу с 1 января 2025 года, был опубликован на официальном портале правовых актов.

Обновленное положение касается Совета по этике, его создания и деятельности, а также требований к квалификации и опыту работы специалистов, занимающихся экспертной оценкой научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований. Теперь совет будет выдавать заключения об этической обоснованности проведения клинических исследований, а также проводить экспертизы в условиях чрезвычайных ситуаций и для профилактики заболеваний, представляющих опасность для общества.

Кроме того, совет будет рассматривать возможность применения препаратов в случае их дефицита или возникновения риска в связи с санкциями. Взаимодействие с участниками рынка будет осуществляться через личный кабинет заявителя, что должно упростить процесс подачи заявок.

Согласно новому приказу, утрачивают силу несколько предыдущих нормативных актов, включая приказ № 753н от 26 августа 2010 года и приказ № 986н от 29 ноября 2012 года. Эти изменения направлены на оптимизацию процесса этической экспертизы и улучшение качества клинических исследований в стране.