Это решение было закреплено в документе Совета № 60 от 6 сентября 2024 года и вносит изменения в предыдущее решение № 96 от 10 июня 2022 года.

Согласно первому пункту решения № 96, уполномоченные органы стран-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) имеют право устанавливать временный порядок обращения лекарственных средств. Этот порядок будет действовать до 31 декабря 2023 года и позволит продолжить регистрацию препаратов в соответствии с правилами, утвержденными решением Совета ЕЭК № 78 от 3 ноября 2016 года. Таким образом, государства-члены смогут оперативно реагировать на возникновение чрезвычайных ситуаций и дефицита лекарств.

Кроме того, действие специальных полномочий регуляторов было продлено до конца 2024 года. Это позволит обеспечить гибкость в управлении обращением лекарств и оперативное реагирование на возможные кризисы в сфере здравоохранения. Решение № 60 вступает в силу с 6 октября 2024 года и будет распространяться на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 года.

В России соответствующие меры были утверждены Постановлением Правительства РФ № 593 от 5 апреля 2022 года, которое касается ускоренной регистрации лекарств, ввоза препаратов в иностранной упаковке и других упрощенных процедур. Также действует Постановление Правительства РФ от 23 марта 2022 года № 440, касающееся упрощенного порядка внесения изменений в регистрационное досье. Эти меры направлены на улучшение ситуации с доступностью лекарственных средств в условиях кризисов и дефицита.