Росздравнадзор внес изменения в надзор за обращением лекарств: добавлены новые формы документов


image

19.09.2024 2368

В соответствии с изменениями, внесенными в приказ № 1746 от 10 марта 2022 года, теперь в арсенале службы имеются три новые формы: акт о невозможности проведения надзорного мероприятия, протокол осмотра и протокол инструментального обследования.

Изменения были официально закреплены в приказе № 4666, который был издан 16 августа 2024 года. Эти нововведения направлены на упрощение и оптимизацию процесса контроля за безопасностью и качеством лекарственных средств, что является важным аспектом в обеспечении здоровья населения.

Новые формы документов, которые теперь доступны, включают в себя: форму акта о невозможности проведения контрольного (надзорного) мероприятия, форму протокола осмотра и форму протокола инструментального обследования. Все указанные формы можно найти в приложении к приказу, что делает их доступными для использования в рамках надзорной деятельности.

Стоит отметить, что ранее, в приказе № 1746 от 10 марта 2022 года, уже были утверждены формы других важных документов, таких как протокол отбора проб (образцов) лекарственных средств, решение о приостановлении срока проведения контрольного (надзорного) мероприятия и направление результатов инструментального обследования, испытания или экспертизы лекарственных средств контролируемому лицу. Эти документы играют ключевую роль в обеспечении контроля за качеством и безопасностью лекарств на российском рынке.

Источник : Ссылка

   

Для размещения Вашей информации на портале воспользуйтесь системой "Public MEDARGO"

Публикации