Это значимое событие в области медицины стало возможным благодаря разработкам компании Genentech, дочерней компании Roche.

Препарат Ocrevus Zunovo (окрелизумаб + гиалуронидаза) продемонстрировал аналогичную безопасность и эффективность по сравнению с его внутривенной формой. Инъекции нового лекарства будут проводиться два раза в год, каждая из которых занимает примерно 10 минут.

Результаты III фазы исследования OCARINA II не выявили клинически значимой разницы между подкожным и внутривенным введением препарата. Обе формы Ocrevus Zunovo обеспечили почти полное подавление активности заболевания в течение 48 недель, что проявилось в снижении на 97% как частоты обострений рассеянного склероза, так и числа новых очагов заболевания на снимках МРТ.

Наиболее распространенным побочным эффектом подкожной формы препарата стали реакции в месте инъекции, которые наблюдались у 49% испытуемых. Остальные показатели профиля безопасности Ocrevus Zunovo для обеих форм введения не имели значительных различий. Внутривенная форма препарата, известная как «Окревус», была одобрена FDA еще в 2017 году.

Рассеянный склероз представляет собой заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма, включая миелин и аксоны нервных клеток. Воспалительный процесс сопровождается активацией B-клеток, которые производят аутоантитела, атакующие нервную систему. Ocrevus Zunovo и «Окревус» являются гуманизированными моноклональными антителами, направленными на CD20-положительные B-клетки, что позволяет снизить количество этих клеток и уменьшить аутоиммунную атаку на нервную систему, лежащую в основе патогенеза рассеянного склероза.