В частности, в раздел "Побочные эффекты" требуется добавить информацию о возможном развитии гепатита и острой печеночной недостаточности независимо от наличия дополнительных факторов риска.

Согласно опубликованному письму на сайте ГРЛС, в инструкции к препаратам с МНН пропофол будет добавлена информация о возможных новых побочных эффектах. В частности, в раздел "Побочные эффекты" следует указать о возможном развитии гепатита и острой печеночной недостаточности с неизвестной частотой.

В листке-вкладыше раздела 4, описывающем "Возможные нежелательные реакции", будет прописано описание гепатита и острой печеночной недостаточности. Симптомы могут включать пожелтение кожи и глаз, зуд, темную мочу, боль в желудке и болезненность печени.

Пропофол относится к общим анестетикам и используется для индукции и поддержания общей анестезии у взрослых и детей старше одного месяца, седации пациентов на искусственной вентиляции легких, во время интенсивной терапии, а также во время хирургических и диагностических процедур.

В ГРЛС зарегистрировано 14 препаратов с МНН пропофол различных производителей, как зарубежных, так и отечественных. Обновление инструкций по медицинскому применению этих препаратов станет важным шагом для обеспечения безопасности пациентов и медицинского персонала.