Это решение стало результатом успешных клинических испытаний, которые продемонстрировали статистически значимое улучшение общей выживаемости пациентов, получавших комбинированную терапию, по сравнению с теми, кто лечился только химиотерапией.

Результаты исследования II/III фаз KEYNOTE-483, в котором участвовали 440 человек, стали основой для регистрации нового показания противоопухолевого средства. Медиана общей выживаемости составила 17,3 месяца в группе, получавшей «Китруду», и 16,1 месяца в группе, лечившейся исключительно химиотерапией. Эти данные подтверждают эффективность комбинации препарата с традиционными методами лечения.

Кроме того, лечение «Китрудой» в сочетании с химиотерапией обеспечило более длительную выживаемость без прогрессирования заболевания. Также был отмечен более высокий процент пациентов, у которых произошло уменьшение размеров опухоли или полное ее исчезновение в группе, получавшей комбинированную терапию.

Злокачественная плевральная мезотелиома представляет собой редкое и агрессивное онкологическое заболевание, развивающееся в оболочках легких, часто связанное с воздействием асбеста. В 2022 году в мире было зарегистрировано более 30 тыс. новых случаев этого заболевания и более 25 тыс. смертей от него. По данным статистики США за период с 2014 по 2020 год, 12,8% пациентов с мезотелиомой плевры смогли прожить дольше пяти лет.

Напомним, что в июне этого года «Китруда» получила 40-е одобрение от FDA. Регуляторный орган также разрешил применение препарата при прогрессирующем на ранней стадии и рецидивирующем раке эндометрия.