Это решение связано с неразрешенными производственными проблемами, которые привели к отзыву препарата с рынка США в 2019 году из-за обнаружения посторонних частиц каучука.

Препарат Natpara, который был приобретен Takeda после покупки компании Shire за 62 миллиарда долларов в 2019 году, долгое время оставался в центре внимания из-за своих сложностей с производством. Несмотря на усилия компании по восстановлению производства, Takeda не смогла решить возникшие проблемы.

Гипопаратиреоз — это редкое заболевание, которым страдают около 70 тысяч человек в США. Прежде чем Natpara был отозван, более 2,8 тысячи пациентов получали его в качестве терапии. По состоянию на март 2021 года, около 400 пациентов продолжали получать препарат в рамках специальной программы Takeda. Однако в апреле 2021 года компания предупредила о возможных нехватках Natpara для некоторых пациентов из-за задержек в производстве.

Весной 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) направило Takeda специальное уведомление о недостаточности данных для восстановления производства. Это привело к тому, что компания признала, что коммерческий перезапуск Natpara в США вновь откладывается на неопределенный срок.

Takeda сообщила, что до конца 2024 года она продолжит поддерживать терапию Natpara у оставшихся пациентов. После этого срока компания планирует поставлять оставшиеся дозы препарата до тех пор, пока запасы не исчерпаются или не истечет срок их годности.