Соответствующий проект приказа опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
Комиссия будет действовать в течение 2022—2023 годов и принимать решения о временном обращении незарегистрированных препаратов в условиях их дефицита. Важной задачей комиссии также станет принятие решений о возможности выдачи разрешений на временное обращение лекарств, упакованных в иностранной упаковке, до конца текущего года.
В состав комиссии войдут представители различных государственных органов, включая Минздрав, Министерство промышленности и торговли, Федеральную таможенную службу, а также другие ведомства и организации, занимающиеся здравоохранением и лекарственным обеспечением. При необходимости, в заседаниях могут участвовать и главные внештатные специалисты Минздрава, а также представители держателей регистрационных удостоверений или заявителей без права голоса.
Для определения дефицита препаратов или риска его возникновения, федеральные органы власти и главы регионов должны будут предоставлять в Минздрав обоснования, свидетельствующие о превышении прогнозируемых объемов потребления препарата по сравнению с его возможным ввозом или производством в России. Общественное обсуждение документа продлится до 30 мая.
Изменения в законодательство, позволяющие правительству принимать решения о ввозе в Россию препаратов в иностранной упаковке в случае их дефицита, были приняты в марте этого года. При этом на упаковке таких препаратов должна быть размещена самоклеящаяся этикетка с информацией на русском языке.
Поделиться публикацией
Минздрав разработал порядок работы комиссии, которая будет определять дефицит препаратов и принимать решение о возможности ввоза в Россию лекарств в иностранной упаковке. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=79890