Депутаты Нина Останина, Ольга Алимова и Яна Лантратова выступили с инициативой, согласно которой прививки детям до 18 лет, а также беременным и кормящим женщинам будут запрещены, если вакцины не прошли полный цикл клинических исследований. Соответствующие изменения предлагается внести в статью 11 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».

Законопроект, который был представлен в Госдуму в апреле, в настоящее время находится на рассмотрении в нижней палате парламента. Ожидается, что его обсуждение состоится в июне. Депутат Останина подчеркнула, что вакцинация детей препаратами, не прошедшими все необходимые испытания, является преступлением. Она отметила, что необходимо защитить репродуктивное здоровье молодежи и беременных женщин, исключив их из действия закона об иммунопрофилактике.

Авторы законопроекта указывают на необходимость защиты наиболее уязвимых групп населения. Пояснительная записка к инициативе подчеркивает, что важно гарантировать, что дети, подростки, беременные и кормящие женщины получат вакцины, которые обеспечивают их здоровье. Клинические исследования лекарственных препаратов проводятся для установления их безопасности и эффективности, что делает обязательным прохождение полного цикла испытаний перед регистрацией.

Стоит отметить, что ряд вакцин, включая препараты против COVID-19, были зарегистрированы по упрощенной процедуре, не завершив весь цикл клинических исследований. Это решение было принято правительством в апреле 2020 года в условиях чрезвычайной ситуации. В частности, к упрощенной регистрации относятся вакцины «Спутник V», «Спутник Лайт», «Спутник М», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак».

Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств» устанавливает отдельные правила для клинических исследований и регистрации препаратов, предназначенных для детей. Согласно закону, испытания на детях должны предшествовать испытаниям на взрослых, за исключением случаев, когда препараты предназначены исключительно для лечения детских заболеваний.