Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр Михаил Мишустин. Эти средства будут выделены из резервного фонда правительства для проведения исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» среди добровольцев.
Согласно документу, исследование будет проводиться в формате двойного слепого плацебо-контролируемого испытания с открытым подбором дозы. Основными целями исследования станут оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины. Оно охватит три фазы, включая начальную, и будет включать 1100 участников в указанной возрастной группе.
Разрешение на проведение клинического исследования вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» для профилактики COVID-19 у детей было выдано Минздравом 24 января. Директор Центра Александр Гинцбург отметил, что концентрация вакцины для детей может быть в десять раз ниже, чем у препарата для взрослых «Спутник V». Рабочее название нового препарата — «Спутник 2М».
Это не первая финансовая поддержка, которую Центр имени Гамалеи получает от правительства для исследования своей вакцины. В сентябре 2021 года было выделено 100,6 миллионов рублей на проведение третьей фазы исследований среди подростков. В ноябре того же года президент Владимир Путин поднимал вопрос о необходимости наличия вакцин против коронавируса для детей старше двух лет, призывая правительство уделить этому вопросу должное внимание и обеспечить финансирование соответствующих исследований.
Поделиться публикацией
Правительство направит Центру им. Гамалеи более 305,5 млн руб. на клинические исследования вакцины против коронавируса, в котором примут участие 1100 детей от 6 до 11 лет. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=71744