В министерстве считают, что действующие формулировки в Уголовном Кодексе и Кодексе об административной ответственности фактически декриминализируют ввоз продукции, безопасность которой не подтверждена.

На портале regulation.gov.ru был выставлен на общественное обсуждение законопроект «О внесении изменения в статью 238 УК РФ». В документе предлагается изменить пункт 3 примечания к статье 238.1 УК, согласно которому действие статьи не будет распространяться на случаи сбыта или ввоза незарегистрированных в России лекарств или медицинских изделий, если такая продукция не производится в стране и ее обращение допускается законодательством.

Согласно действующей редакции, действие статьи не распространяется на указанные случаи, а также на лекарства и медизделия, рекомендованные к применению Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Однако, как отмечается в пояснительной записке, такая формулировка фактически позволяет декриминализировать ввоз в Россию незарегистрированных иностранных лекарственных средств и медицинских изделий, безопасность которых не подтверждена. Важно подчеркнуть, что ВОЗ не ведет перечни, которые бы содержали название «рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия».

Минздрав также указывает, что правовые неопределенности не позволяют правоохранительным органам принимать обоснованные процессуальные решения в случае выявления фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий. В дополнение к этому, министерство предлагает внести изменения в статью 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, исключив разрешение на ввоз незарегистрированных лекарств и медизделий, если их применение рекомендовано ВОЗ.