27.09.2021 5642
В 2021 году компания организовала два исследования III фазы, а к концу года планируется старт еще двух проектов. Несмотря на высокие затраты на исследования антикоронавирусных препаратов, которые в среднем в четыре раза превышают стоимость аналогичных проектов на рынке, «Пробиотек» удалось сократить бюджет для спонсоров на 25%.
В компании отмечают, что стоимость исследований фиксируется в начале проекта и остается неизменной до его завершения. Для достижения этой цели «Пробиотек» продолжает привлекать клинические центры в регионах, а также активно использует удаленную форму работы и дистанционный мониторинг. В проектах участвуют высококвалифицированные врачи-исследователи с опытом работы от 10 до 20 лет, которые уже провели более 50–100 исследований.
Чтобы оптимально подобрать клинические центры по соотношению «цена/качество», в «Пробиотеке» используют трехэтапную проверку. На первом этапе проводится онлайн-анкетирование, затем специалисты выезжают в выбранные центры для личной проверки, а на третьем этапе согласуют список отобранных центров с исследователями и спонсором.
Ключевым требованием спонсоров к проведению исследований является сокращение сроков набора пациентов. Для этого «Пробиотек» привлекает несколько клинических центров — от трех до семи в каждом проекте. В исследования включаются стационарные пациенты, что позволяет завершать проекты быстрее по сравнению с работой с амбулаторными.
Директор ГК «Пробиотек» Владимир Писарев отметил, что исследования антикоронавирусных препаратов имеют свои особенности. Сложности возникают как при выборе дизайна, так и при разработке протокола, что может привести к неэффективному набору пациентов. Специалисты компании обладают большим опытом в подготовке протоколов по патологии коронавирусной инфекции и регулярно консультируются с главными инфекционистами.
Писарев также подчеркнул, что в «Пробиотеке» могут организовать мониторинг как с очными визитами, так и дистанционно, что позволяет минимизировать риски и оптимизировать процесс. В случае выявления ошибок во время исследования разрабатываются алгоритмы для их предотвращения в будущем. Стандарты операционной процедуры (СОП) компании учитывают множество возможных ошибок, что способствует более эффективной работе исследовательской команды.
В компании отмечают, что стоимость исследований фиксируется в начале проекта и остается неизменной до его завершения. Для достижения этой цели «Пробиотек» продолжает привлекать клинические центры в регионах, а также активно использует удаленную форму работы и дистанционный мониторинг. В проектах участвуют высококвалифицированные врачи-исследователи с опытом работы от 10 до 20 лет, которые уже провели более 50–100 исследований.
Чтобы оптимально подобрать клинические центры по соотношению «цена/качество», в «Пробиотеке» используют трехэтапную проверку. На первом этапе проводится онлайн-анкетирование, затем специалисты выезжают в выбранные центры для личной проверки, а на третьем этапе согласуют список отобранных центров с исследователями и спонсором.
Ключевым требованием спонсоров к проведению исследований является сокращение сроков набора пациентов. Для этого «Пробиотек» привлекает несколько клинических центров — от трех до семи в каждом проекте. В исследования включаются стационарные пациенты, что позволяет завершать проекты быстрее по сравнению с работой с амбулаторными.
Директор ГК «Пробиотек» Владимир Писарев отметил, что исследования антикоронавирусных препаратов имеют свои особенности. Сложности возникают как при выборе дизайна, так и при разработке протокола, что может привести к неэффективному набору пациентов. Специалисты компании обладают большим опытом в подготовке протоколов по патологии коронавирусной инфекции и регулярно консультируются с главными инфекционистами.
Писарев также подчеркнул, что в «Пробиотеке» могут организовать мониторинг как с очными визитами, так и дистанционно, что позволяет минимизировать риски и оптимизировать процесс. В случае выявления ошибок во время исследования разрабатываются алгоритмы для их предотвращения в будущем. Стандарты операционной процедуры (СОП) компании учитывают множество возможных ошибок, что способствует более эффективной работе исследовательской команды.