Это решение позволит вводить новые препараты в гражданский оборот, даже если они не завершили последний этап клинических испытаний. В настоящее время проект постановления правительства находится на стадии общественного обсуждения.

Упрощенный порядок регистрации был впервые введен весной прошлого года и уже продемонстрировал свою эффективность. Благодаря этому механизму отечественные производители смогли в кратчайшие сроки зарегистрировать и вывести на рынок важные препараты, такие как вакцины от коронавируса, а также лекарства фавипиравир и левилимаб.

Если постановление будет принято, то упрощенный порядок регистрации лекарств для профилактики и лечения опасных заболеваний будет действовать до 1 января 2023 года. При этом ранее выданные регистрационные удостоверения, которые были действительны до 1 января 2022 года, будут продлены еще на один год. Однако производителям необходимо будет заменить их на новые удостоверения до конца 2021 года без необходимости проходить процедуру перерегистрации, как это было сделано в прошлом году.

Кроме того, согласно проекту, до 2023 года не планируется пересматривать цены на жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). В данный перечень входят как лекарства, так и вакцины от коронавируса, что подчеркивает важность поддержки доступности медицинских средств в условиях продолжающейся пандемии.