Минпромторг РФ предлагает ввести балльную систему оценки локализации медизделий: новые возможности и вызовы для производителей


image

29.10.2025 538

Проект соответствующего документа разработан Минпромторгом и сейчас проходит публичное обсуждение до 25 ноября. Нововведение подразумевает, что производители будут подтверждать статус своей продукции по балльной системе, что может повлиять как на преимущества в госзакупках, так и на необходимость регулярного подтверждения локализации и модернизации производств.

Изменения предлагается внести в приложение к Постановлению Правительства РФ № 719 от 17 июля 2015 года, которое устанавливает критерии подтверждения локализации продукции. В новом проекте будут перечислены технологические операции и материалы с присвоением баллов, а также определены суммарные пороги по годам. Это нововведение окажет значительное влияние на производителей протезно-ортопедической продукции, где доля импортных комплектующих и материалов достигает 60%.

Для отечественных и локализованных производителей ориентация на политику импортозамещения создает преимущества в госзакупках и служит стимулом для наращивания локальной технологической базы. Однако введение балльной системы несет с собой определенные риски. В соответствии с действующими правилами, реестровая запись, подтверждающая локализацию, имеет срок действия от 3 до 5 лет, в зависимости от условий ее формирования. Это означает, что производителям придется регулярно подтверждать российское происхождение своей продукции.

Кроме того, производитель обязан ежегодно отчитываться о произведенной и проданной продукции до 1 апреля, иначе запись о ней будет исключена из реестра. Частые изменения требований к локализации также создают дополнительные трудности для производителей.

Минпромторг сообщил, что проект был предварительно обсужден с российскими производителями. Тем не менее, участники рынка, которые не принимали участия в обсуждении, могут направить свои замечания и предложения до 25 ноября. Эксперты считают, что максимальное вовлечение заинтересованных сторон поможет учесть отраслевые особенности и минимизировать издержки, связанные с интеграцией новой системы.

Если проект будет утвержден, постановление вступит в силу с 1 января 2026 года, одновременно с балльной системой для подтверждения локализации производства фармацевтической продукции. Главная цель введения новой системы оценки происхождения товаров — расширение ассортимента препаратов, выпускаемых на территории России, а также создание дополнительных стимулов для развития отрасли и освоения перспективных технологий производства лекарств.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины