В соответствии с предложением, медицинские организации должны будут представлять информацию о каждом применении таких продуктов в течение пяти рабочих дней с момента их использования.

Проект приказа, который находится на общественном обсуждении до 20 декабря, включает в себя обязательный состав сведений, который должен быть предоставлен. В него входят такие данные, как номер разрешения на производство и применение БМКП, номер лицензии на осуществление деятельности, наименование продукта, дата и серия его производства, а также тип БМКП (аутологичный, аллогенный или комбинированный).

Кроме того, медицинские организации должны будут указать идентификаторы в федеральных реестрах, контактные данные лечащего врача, а также информацию о пациенте, включая фамилию, имя, возраст, пол и диагноз. Также требуется указать показания к применению БМКП, дату решения врачебной комиссии, возможные осложнения и сопутствующую терапию как у пациента, так и у донора.

Важно отметить, что если сведения будут представлены не в полном объеме, они будут считаться непредставленными. Передача информации будет осуществляться через автоматизированную информационную систему Росздравнадзора или по электронной почте.

Если проект приказа будет утвержден, он вступит в силу с 1 сентября 2025 года и будет действовать до 1 сентября 2031 года. Ранее правительство также одобрило возможность подачи заявления на разрешение на производство индивидуальных БМКП через портал госуслуг, а действие положения о лицензировании продлили до 2030 года.