Это решение было принято на основании заявлений уполномоченных юридических лиц компаний, являющихся держателями регистрационных удостоверений.

Одним из значимых препаратов, регистрация которого была отменена, является противоопухолевый медикамент «Айклусиг» (МНН понатиниб), разработанный швейцарской компанией Incyte Biosciences International Sàrl. Этот препарат используется для терапии хронического миелолейкоза и острого лимфобластного лейкоза при наличии филадельфийской хромосомы. «Айклусиг» представляет собой ингибитор протеинтирозинкиназы, и в настоящее время в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) не зарегистрировано других препаратов с таким международным непатентованным наименованием.

Также среди отозванных средств оказалось противогрибковое лекарство «Циклополи» (МНН циклопирокс), производимое компанией Polichem S.A. Это средство, представленное в форме лака для ногтей, используется для лечения онихомикоза и также не имеет зарегистрированных аналогов на российском рынке.

Важно отметить, что обе вакцины — «РотаТек» и «М-М-Р II» — имеют зарегистрированные аналоги, что позволяет обеспечить доступность вакцинации для населения. Кроме того, компания Sanofi отозвала регистрационные удостоверения на два противомикробных препарата — «Эрсефурила» и «Флагила», которые доступны в двух формах: вагинальные суппозитории и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. У всех этих препаратов также имеются аналоги на рынке.

Таким образом, отмена регистрации данных препаратов создает определенные изменения на фармацевтическом рынке, однако наличие аналогов позволяет минимизировать возможные негативные последствия для здравоохранения.