Это стало возможным благодаря подписанию премьер-министром Михаилом Мишустиным постановления № 1523 от 11 ноября 2024 года, которое вносит изменения в ранее действующее постановление № 2261 от 22 декабря 2023 года.

Изначально пилотный проект по прослеживаемости был запущен 29 декабря 2023 года и планировался к завершению 31 декабря 2024 года. Ожидалось, что система начнет функционировать одновременно с запуском механизма «второй лишний», который предполагает подтверждение всех этапов технологического процесса производства лекарств. Это включает в себя синтез фармацевтических субстанций на территориях стран — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Основной целью данной системы является обеспечение прозрачности и контроль за производственными процессами, что, в свою очередь, позволит подтвердить возможность получения преференций по механизму «второй лишний» в рамках государственных закупок. Такой подход должен способствовать улучшению качества и доступности лекарств на российском рынке.

В стратегии «Фарма-2030» указано, что начиная с 1 января 2025 года приоритет будет отдан препаратам из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев сообщил, что актуализация списка СЗЛС планируется к сентябрю 2025 года. В свою очередь, Министерство финансов предложило начать применение правила «второй лишний» с жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что также подчеркивает важность данной инициативы для обеспечения доступности и качества медицинских услуг в стране.