Это решение было опубликовано на сайте Госреестра лекарственных средств 20 июля 2022 года и затронуло значительное количество препаратов, произведенных на украинских фармацевтических предприятиях.
Среди отозванных препаратов оказались лекарства, выпускаемые известными украинскими фармкомпаниями, такими как «Фармак» и «Дарница». В частности, в списке исключенных препаратов находится рентгеноконтрастное средство «Триомбраст» (МНН натрия амидотризоат), производимое компанией «Фармак». Это решение может повлиять на доступность данного лекарства для пациентов.
Кроме того, в перечень исключенных препаратов вошел оригинальный препарат «Миакальцик» (МНН кальцитонин) компании Novartis. Это говорит о том, что отзыв затрагивает не только отечественные, но и зарубежные фармацевтические компании, что может вызвать дополнительные вопросы у потребителей и медицинских работников.
Регуляторные меры, принятые Минздравом, в основном основываются на заявлениях производителей или уполномоченных юридических лиц. Исключение из государственного реестра препаратов происходит в соответствии с установленными процедурами, что подчеркивает важность соблюдения стандартов качества и безопасности лекарственных средств.
Также стоит отметить, что Минздрав отозвал регистрационное удостоверение препарата «Иммуноглобулин человека нормальный», производимого ГБУЗ «ЧОСПК». Это решение было принято в связи с неподтверждением госрегистрации по результатам экспертизы, которая выявила несоответствие ожидаемой пользы и возможного риска применения данного лекарственного средства.
Данная ситуация подчеркивает необходимость тщательного контроля за качеством и безопасностью фармацевтической продукции на рынке, а также важность соблюдения всех регуляторных норм и стандартов.
Поделиться публикацией
Минздрав отменил государственную регистрацию 41 препарата и одной фармсубстанции. Большая часть отозванных препаратов произведена на предприятиях Украины. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=84109