Разработчиком данного лекарства является компания ООО «Фармамондо». Этот шаг стал важным событием для лечения детей с орфанными заболеваниями, так как «Карзиба» в прошлом году был включен в перечень препаратов, закупаемых фондом «Круг добра».

Препарат представляет собой моноклональное антитело динутуксимаб бета, которое предназначено для терапии нейробластомы, редкого и агрессивного вида рака, чаще всего встречающегося у детей. Информация о регистрации «Карзиба» появилась в Государственном реестре лекарственных средств, что подтверждает его легитимность и готовность к использованию в клинической практике.

Компания «Фармамондо» подала заявку на регистрацию препарата в Минздрав еще в октябре 2020 года. Согласно данным реестра, «Карзиба» выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с концентрацией 4,5 мг/мл в флаконах объемом 4,5 мл. Это позволяет медицинским учреждениям удобно использовать препарат в процессе лечения.

Динутуксимаб бета воздействует на ганглиозид GD2, который в значительной степени экспрессируется на поверхности клеток нейробластомы. В 2020 году препарат уже применялся в НИИ детской онкологии и гематологии НМИЦ онкологии имени Н.Н. Блохина для лечения детей с нейробластомой ультравысокого риска. В НИИ сообщали, что стоимость пяти необходимых курсов терапии составляет около 20 миллионов рублей.

На данный момент в России динутуксимаб бета для детей закупается благотворительными фондами. Фонд «Круг добра» в 2021 году заключил девять договоров с ООО «Фармамондо» на поставку этого препарата, который на тот момент еще не был зарегистрирован в стране. Важно отметить, что компания «Фармамондо» является совместным предприятием, в которое входят швейцарская FarmaMondo S.A., немецкая BioMedica Holding и российская компания «ФармЭко».

Регистрация «Карзиба» открывает новые возможности для лечения детей с нейробластомой и подчеркивает важность сотрудничества между государственными учреждениями и частными компаниями в области здравоохранения.