В новом перечне значится 1619 наименований медицинского оборудования и расходных материалов, что свидетельствует о серьезных проблемах с доступностью медицинских товаров на российском рынке.
На официальном сайте Росздравнадзора теперь доступен перечень дефицитных медизделий, которые либо уже исчезли, либо находятся под угрозой исчезновения. В список вошли различные реагенты, анализаторы, а также мониторы и диагностическое оборудование, включая расходные материалы, необходимые для проведения хирургических операций. Это говорит о том, что проблемы с поставками медицинских товаров касаются широкого спектра медицинской практики.
Новый список стал дополнением к ранее опубликованному перечню, который был представлен в середине июня. Тогда было подтверждено наличие угрозы дефицита для 37 позиций. Включение медицинского изделия в данный список позволяет производителям и поставщикам проводить регистрацию новых изделий или корректировать досье на существующие в упрощенном порядке.
Регистрация медицинских изделий по постановлению №552 осуществляется в рамках национальной процедуры, которая была возобновлена в середине июня. Это позволяет ускорить процесс получения разрешений на использование необходимых медицинских товаров. Как сообщается, Росздравнадзор уже зарегистрировал первое медицинское изделие по новой ускоренной процедуре. Речь идет о наборе реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией.
Таким образом, обновленный список дефицитных медицинских изделий и внедрение ускоренных процедур регистрации могут значительно повлиять на ситуацию с обеспечением медицинских учреждений необходимыми ресурсами в условиях текущих вызовов.
Поделиться публикацией
Росздравнадзор опубликовал расширенный список дефицитных медицинских изделий, для которых могут применяться ускоренные процедуры их регистрации. В обновленном перечне 1619 видов медизделий. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=83800