11.05.2022 3954
Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило лекарственное средство под названием «Хайгарда», которое предназначено для профилактики приступов данного редкого генетического заболевания. Препарат является ингибитором С1-эстеразы человека и производится компанией CSL Behring.
Препарат «Хайгарда» получил одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2017 году. Теперь, после успешной регистрации в России, он станет доступным для отечественных пациентов. Информация о регистрации лекарства размещена в Государственном реестре лекарственных средств, что подтверждает его легальность и безопасность для использования.
По данным реестра, «Хайгарда» предназначен для подкожного введения, что позволяет пациентам самостоятельно использовать его в домашних условиях. Это значительно упрощает процесс лечения и дает возможность предотвратить приступы наследственного ангионевротического отека, что является важным шагом в терапии заболевания.
Наследственный ангионевротический отек является редким генетическим заболеванием, связанным с недостатком белка плазмы, известного как ингибитор С1-эстеразы. Распространенность этого заболевания составляет приблизительно 1 случай на 50 000 человек. У пациентов с НАО могут возникать быстрые отеки различных частей тела, включая конечности, лицо, кишечный тракт и дыхательные пути. Эти приступы могут возникать спонтанно, что делает заболевание особенно опасным.
Стоит отметить, что компания CSL Behring также ведет исследования другого препарата для профилактики наследственного ангионевротического отека, называемого гарадацимаб. Этот препарат, представляющий собой моноклональное антитело и ингибитор фактора XIIа, также предназначен для подкожного введения. Испытания гарадацимаба в России начались в 2021 году, и их завершение планируется к концу 2023 года.
Таким образом, регистрация «Хайгарда» открывает новые возможности для пациентов с наследственным ангионевротическим отеком в России, предлагая им более удобный и эффективный способ профилактики приступов заболевания.
Препарат «Хайгарда» получил одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2017 году. Теперь, после успешной регистрации в России, он станет доступным для отечественных пациентов. Информация о регистрации лекарства размещена в Государственном реестре лекарственных средств, что подтверждает его легальность и безопасность для использования.
По данным реестра, «Хайгарда» предназначен для подкожного введения, что позволяет пациентам самостоятельно использовать его в домашних условиях. Это значительно упрощает процесс лечения и дает возможность предотвратить приступы наследственного ангионевротического отека, что является важным шагом в терапии заболевания.
Наследственный ангионевротический отек является редким генетическим заболеванием, связанным с недостатком белка плазмы, известного как ингибитор С1-эстеразы. Распространенность этого заболевания составляет приблизительно 1 случай на 50 000 человек. У пациентов с НАО могут возникать быстрые отеки различных частей тела, включая конечности, лицо, кишечный тракт и дыхательные пути. Эти приступы могут возникать спонтанно, что делает заболевание особенно опасным.
Стоит отметить, что компания CSL Behring также ведет исследования другого препарата для профилактики наследственного ангионевротического отека, называемого гарадацимаб. Этот препарат, представляющий собой моноклональное антитело и ингибитор фактора XIIа, также предназначен для подкожного введения. Испытания гарадацимаба в России начались в 2021 году, и их завершение планируется к концу 2023 года.
Таким образом, регистрация «Хайгарда» открывает новые возможности для пациентов с наследственным ангионевротическим отеком в России, предлагая им более удобный и эффективный способ профилактики приступов заболевания.