Росздравнадзор планирует упростить регистрацию фармпродукции для предотвращения дефицита


image

05.03.2022 1503

Эти изменения направлены на продукцию, которая может стать дефицитной, что особенно актуально в условиях нестабильной ситуации на рынке лекарств.

Заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил об этом на совещании в Совете Федерации, подчеркнув необходимость создания особых условий для регистрации медицинских изделий, которые могут испытывать дефицит. В рамках предложений планируется упростить процесс внесения изменений в досье лекарств, касающихся незначительных изменений в составе или дозировке препарата.

Служба также предлагает разработать типовые программы испытаний для медицинских изделий. В некоторых случаях испытания можно будет проводить на заводе без необходимости обращения в аккредитованные лаборатории. Это значительно упростит процесс выхода на рынок препаратов с новыми дозировками или компонентами, поскольку производителям не потребуется проходить полное испытание, как для нового лекарства.

На фоне этих инициатив, в Росздравнадзоре отметили, что на данный момент ни один из иностранных производителей не отказался от поставок в Россию. Однако существуют проблемы с логистикой, включая доставку препаратов и проведение платежей.

Дополнительно, накануне Госдума внесла изменения в ряд законодательных актов, касающихся лекарственного обеспечения. Среди новых инициатив — возможность создания реестра единых поставщиков, которые не вводили санкции против России, а также учет изменения курса валют при установлении цен на жизненно важные и необходимые лекарственные препараты.

Также 4 марта стало известно, что правительство рассматривает возможность приостановки маркировки товаров. Однако в Минпромторге опровергли эту информацию, заявив, что в этом нет необходимости, так как процедура маркировки показала свою эффективность.

   

Новости медицины