Росздравнадзор предложил упростить регистрацию лекарств и медизделий для предотвращения дефицита


image

05.03.2022 3032

Основная цель этих изменений — упростить процедуру регистрации медицинских изделий, которые могут стать дефицитом, а также упростить внесение изменений в досье на лекарства в случае, если меняется незначительный компонент их состава или дозировка.

На совещании в Совете Федерации замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков сообщил, что будут разработаны типовые программы испытаний для медицинских изделий. В некоторых случаях испытания можно будет проводить непосредственно на заводе, без необходимости обращения в аккредитованные лаборатории. Это значительно сократит время и ресурсы, необходимые для вывода новых продуктов на рынок.

Кроме того, если производители захотят выпустить лекарство в новой дозировке или с новым компонентом, им не придется проходить полную процедуру испытаний, как для нового препарата. Павлюков отметил, что планируется максимально упростить процесс замены компонентов в лекарствах, которые могут быть особенно востребованы на рынке.

Также в Росздравнадзоре отметили, что на данный момент ни один из зарубежных производителей не отказался от поставок лекарств в Россию. Однако существуют определенные проблемы с доставкой препаратов и проведением платежей, что может повлиять на доступность медикаментов для населения.

   

Новости медицины