Центр им. Гамалеи получил разрешение на клинические испытания нового препарата "Гамковимаб" против COVID-19


image

05.03.2022 3035

Гамалеи получил разрешение на исследование нового препарата от COVID-19. Минздрав России выдал разрешение на проведение первой и второй фаз клинических исследований препарата «Гамковимаб», который основан на моноклональных антителах. Об этом стало известно из сообщения ведомства, опубликованного 5 марта.

Препарат предназначен для внутривенного введения и состоит из двух доз. В рамках исследований планируется участие 101 добровольца. Основная цель клинических испытаний — оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препарата для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2.

Директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александр Гинцбург ранее заявлял, что отказаться от внутримышечной прививки против коронавируса «Спутник V» можно будет только в случае 100%-ной эффективности назальной вакцины. Он также сообщил, что разработана тест-система для определения иммунитета после назальной вакцины против COVID-19.

Иммунолог Николай Крючков отметил, что назальные вакцины могут способствовать образованию иммунитета в верхних дыхательных путях. Однако он выразил сомнения относительно их эффективности по сравнению с внутримышечными вакцинами.

В то же время, в Москве начались клинические испытания назальной вакцины от коронавируса компании «Генериум», в которых примут участие 660 человек. Добровольцы будут разделены на две группы, каждая из которых получит как внутримышечные инъекции, так и впрыскивания препарата в нос.

Ранее, в декабре 2021 года, Минздрав России выдал «Генериуму» разрешение на проведение 2-й и 3-й фаз клинических испытаний комбинированной векторной вакцины против коронавируса GNR-099.

   

Новости медицины