Sage и Biogen представили многообещающие результаты испытаний препарата zuranolone для лечения депрессии, но долгосрочная эффективность остается под вопросом


image

17.02.2022 4268

Данные были получены в ходе III фазы исследования под названием Coral, в котором препарат продемонстрировал эффективность в уменьшении симптомов депрессии уже на третий день терапии. Однако, несмотря на эти успехи, возникает вопрос о долговременном терапевтическом воздействии препарата, так как к третьему дню его действия может не хватать.

Препарат zuranolone был предложен пациентам в сочетании со стандартными средствами для лечения депрессии, которые обычно начинают действовать только через месяц. Sage позиционирует свой продукт как быстродействующий вариант для тех, кто только начинает терапию. Важно отметить, что в ноябре прошлого года компания изменила конечную точку исследования, чтобы акцентировать внимание на результатах на третий день, а не на 15-й. Это изменение, по мнению аналитиков RBC Capital Markets, могло помочь компании успешно завершить испытания.

Тем не менее, такая корректировка вызывает вопросы о долгосрочной эффективности препарата. Sage также представила результаты по вторичной конечной точке, которая измеряла смешанный ответ в течение первых 15 дней. Однако аналитики отметили, что результаты по этой конечной точке в обеих группах исследования становились все более схожими, и к 42-му дню различия между группами исчезли.

Согласно прогнозам RBC, zuranolone, вероятно, будет зарезервирован для «нишевого рынка» и не достигнет ожидаемых продаж в 1 миллиард долларов. Тем не менее, препарат может найти свое применение благодаря хорошему профилю безопасности и высокой потребности в таких средствах на рынке.

   

Новости медицины