Основные изменения касаются снятия ограничений на сумму закупки препаратов у единственного поставщика, а также возможности приобретения медикаментов по торговым маркам (ТМ), а не по международным непатентованным названиям (МНН).

Авторы законопроекта, депутаты от партии «Справедливая Россия — За правду» Дмитрий Кузнецов и Федот Тумусов, обосновали необходимость этих изменений тем, что в настоящее время максимальная сумма закупки препарата для одного пациента не должна превышать 1 миллиона рублей. Это ограничение затрудняет доступ к необходимым лекарствам для людей с редкими заболеваниями и может негативно сказываться на их здоровье.

Предложенные изменения предполагают, что местные власти смогут закупать оригинальные препараты под торговыми марками, что, по мнению авторов законопроекта, обеспечит более высокое качество лечения. В пояснительной записке к законопроекту подчеркивается, что использование подлинных препаратов может привести к улучшению состояния здоровья пациентов и продлению их жизни. В то время как неоригинальные лекарства могут вызывать серьезные побочные эффекты и снижать эффективность лечения.

Стоит отметить, что в сентябре 2019 года в странах Евразийского экономического союза также обсуждался вопрос о маркировке орфанных и высокотехнологических препаратов. Предлагалось использовать маркировку на русском языке без перевода на языки государств – членов союза, а в исключительных случаях — на английском языке.

Таким образом, предложенные изменения в законодательство могут существенно повлиять на доступность и качество лечения для людей с орфанными заболеваниями в России. Депутаты надеются, что эти меры помогут улучшить медицинское обслуживание и повысить шансы на выздоровление для пациентов.