11.11.2021 2764
В данном этапе примут участие три тысячи детей в возрасте от 12 до 17 лет, из которых 2400 получат вакцину, а 600 — плацебо. Исследование организовано на базе 10 детских поликлиник и двух детских больниц, как сообщается на сайте мэра Москвы Сергея Собянина.
Заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова отметила, что первая и вторая фазы клинического исследования начались летом этого года на базе двух столичных детских больниц и продлятся в течение года. Предварительные результаты этих фаз позволяют сделать выводы о безопасности и эффективности вакцины. На основе наблюдений за подростками НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи принял решение о дозировке вакцины «Спутник М» для данной возрастной группы.
Вакцинация будет проводиться в два этапа с использованием вакцины «Спутник М», которая является двухкомпонентной и предназначена для лиц старше 18 лет, но в меньшей дозировке — одной пятой от взрослой. По словам Раковой, уже около двух тысяч подростков подали заявки на участие в исследовании. 8 ноября начался медицинский осмотр первых участников, и на данный момент его прошли 208 человек. Первые 18 ребят, успешно прошедших скрининг и сдавших анализы, получили прививки 10 ноября.
Участники исследования будут вести дневник самочувствия в мобильном приложении, а врачи будут постоянно следить за их состоянием. В ходе третьей фазы из трех тысяч добровольцев 2400 человек получат вакцину, а 600 — плацебо. Распределение участников по группам будет происходить случайным образом с использованием метода рандомизации, при этом ни подростки, ни их родители, ни врачи не будут знать, в какую группу попал участник.
В исследовании могут участвовать только те подростки, которые ранее не болели коронавирусом и не имеют противопоказаний к препарату. Временными ограничениями могут стать перенесенная ОРВИ за две недели до вакцинации или прививка от другого заболевания, сделанная менее чем за 30 дней до вакцинации. В конце сентября стало известно, что правительство выделит Центру имени Гамалеи 100,6 миллиона рублей на проведение третьей фазы исследований вакцины «Спутник» среди подростков.
Заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова отметила, что первая и вторая фазы клинического исследования начались летом этого года на базе двух столичных детских больниц и продлятся в течение года. Предварительные результаты этих фаз позволяют сделать выводы о безопасности и эффективности вакцины. На основе наблюдений за подростками НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи принял решение о дозировке вакцины «Спутник М» для данной возрастной группы.
Вакцинация будет проводиться в два этапа с использованием вакцины «Спутник М», которая является двухкомпонентной и предназначена для лиц старше 18 лет, но в меньшей дозировке — одной пятой от взрослой. По словам Раковой, уже около двух тысяч подростков подали заявки на участие в исследовании. 8 ноября начался медицинский осмотр первых участников, и на данный момент его прошли 208 человек. Первые 18 ребят, успешно прошедших скрининг и сдавших анализы, получили прививки 10 ноября.
Участники исследования будут вести дневник самочувствия в мобильном приложении, а врачи будут постоянно следить за их состоянием. В ходе третьей фазы из трех тысяч добровольцев 2400 человек получат вакцину, а 600 — плацебо. Распределение участников по группам будет происходить случайным образом с использованием метода рандомизации, при этом ни подростки, ни их родители, ни врачи не будут знать, в какую группу попал участник.
В исследовании могут участвовать только те подростки, которые ранее не болели коронавирусом и не имеют противопоказаний к препарату. Временными ограничениями могут стать перенесенная ОРВИ за две недели до вакцинации или прививка от другого заболевания, сделанная менее чем за 30 дней до вакцинации. В конце сентября стало известно, что правительство выделит Центру имени Гамалеи 100,6 миллиона рублей на проведение третьей фазы исследований вакцины «Спутник» среди подростков.