В ходе испытаний было зафиксировано значительное снижение вирусной нагрузки у пациентов, а также достигнуты все контрольные точки исследования.

В исследовании, в котором участвовали 2066 пациентов, Ronapreve (состоящий из casirivimab и imdevimab) показал свою эффективность у госпитализированных больных, нуждающихся в низкопоточном кислороде и не имеющих собственного антительного ответа. По данным компании, препарат достиг своей основной конечной точки, что подтверждает его потенциал в лечении COVID-19 и может помочь снизить нагрузку на системы здравоохранения.

Дополнительно были представлены результаты более масштабного исследования UK Recovery, в котором также принимали участие госпитализированные пациенты. Эти данные показали, что у тех, кто получал Ronapreve в дозировках 2400 мг или 8000 мг в сочетании со стандартным лечением, наблюдались улучшения по всем клиническим конечным точкам по сравнению с плацебо. При этом не было выявлено новых сигналов безопасности.

Roche также отметила, что эффективность и безопасность Ronapreve изучались в рамках нескольких клинических испытаний III фазы как у госпитализированных, так и у негоспитализированных пациентов с COVID-19. В настоящее время препарат не имеет разрешения на применение у госпитализированных пациентов в Европейском Союзе, однако ранее в этом году Комитет по лекарственным средствам для человека EMA опубликовал научное заключение в поддержку его использования в таких условиях.

За пределами Европы Ronapreve был одобрен для применения в Японии и имеет условное регистрационное удостоверение в Великобритании. Кроме того, препарат разрешен для экстренного использования в США, Индии, Канаде и ряде других стран.