Теперь EMA сможет инициировать клинические испытания, управлять поставками лекарств в различные регионы Европейского Союза и создавать экспертные группы для улучшения координации в экстренных ситуациях.

По словам Николаса Гонсалеса Касареса, представителя фракции «Прогрессивного альянса социалистов и демократов» в Европарламенте, пандемия COVID-19 выявила недостаточную готовность ЕС и его государств-членов к подобным кризисам. Он отметил, что у EMA не было необходимых полномочий и ресурсов для эффективного реагирования. Новые меры направлены на укрепление возможностей агентства в борьбе с будущими чрезвычайными ситуациями.

Согласно новому регламенту, EMA будет отвечать за создание центральной базы данных по запасам лекарственных средств и медицинских изделий. Это позволит агентству отслеживать ситуацию на местах и принимать меры для предотвращения нехватки препаратов. Гонсалес подчеркнул, что новая база данных станет важным инструментом для мониторинга поставок и обеспечения доступности лекарств.

Кроме того, EMA получит право инициировать клинические испытания лекарств, вакцин и медицинских устройств в условиях чрезвычайных ситуаций. Агентство также будет ответственным за создание и управление экспертными группами, что позволит ему лучше координировать действия в ответ на кризисы в области здравоохранения и проводить ежегодные обзоры готовности к ним.

Клинические испытания вакцин займут центральное место в новой стратегии, поскольку для эффективной борьбы с пандемиями необходимы хорошо спланированные масштабные исследования и информирование общественности. Расширение полномочий EMA было предложено Европейской комиссией в рамках пакета мер, направленных на усиление готовности Европы к будущим пандемиям.