Документы на вакцину «Бетувакс-КоВ-2» были поданы в Минздрав 21 мая. Разработчики рассчитывают на завершение всех экспертиз и выдачу разрешения в августе этого года.

В сообщении ИСКЧ отмечается, что министерство здравоохранения рассмотрело пакет документов, предоставленный компанией «Бетувакс», и в рамках стандартной процедуры запросило дополнительные сведения о проведенных исследованиях. Компания готова предоставить необходимую документацию и надеется на скорое получение разрешения.

Вакцина «Бетувакс-КоВ-2» создана на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы и содержащих поверхностный антиген коронавируса. Данный тип вакцин относится к субъединичным, что позволяет уменьшить содержание белка и снизить аллергенность препарата. Субъединичные вакцины реже вызывают побочные эффекты, что особенно важно для групп риска, и обладают хорошими перспективами для повторных вакцинаций. Конструкция «Бетувакс-КоВ-2» также позволяет быстро оптимизировать вакцину под новые штаммы коронавируса.

Разработка вакцины была поддержана Фондом развития венчурного инвестирования города Москвы, который выделил компании займ в размере 36 миллионов рублей на частичное финансирование исследований, необходимых для государственной регистрации и внедрения вакцины. Учредитель ИСКЧ создал компанию ООО «Бетувакс» в августе 2020 года. В феврале было сообщено о том, что совет директоров ИСКЧ одобрил договор инвестиционного займа с этой компанией на общую сумму 45 миллионов рублей для разработки и внедрения вакцины от коронавируса.