FDA одобрило революционный препарат Exdensur для лечения астмы: всего два укола в год!


image

18.12.2025 687

Это решение было основано на положительных результатах клинических испытаний, в которых препарат продемонстрировал способность снижать частоту астматических приступов более чем вдвое.

Exdensur, также известный как депемокимаб, предназначен для поддерживающего лечения тяжелой эозинофильной астмы у пациентов старше 12 лет. Препарат блокирует интерлейкин-5 (ИЛ-5), цитокин, который способствует выработке эозинофилов в организме. При астме избыточный синтез ИЛ-5 приводит к увеличению количества этих клеток, что усугубляет заболевание.

Регистрация Exdensur основана на данных III фазы двух идентичных исследований, Swift-1 и Swift-2. Результаты показали, что среди пациентов, получавших депемокимаб, приступы болезни происходили на 54% реже по сравнению с группой плацебо. Кроме того, препарат значительно снизил количество случаев госпитализации и обращений в отделение неотложной помощи на 72%.

Продажи нового препарата начнутся в следующем месяце, однако цена пока не раскрыта. GSK прогнозирует, что Exdensur может приносить до 3 миллиардов фунтов стерлингов (около 4 миллиардов долларов) выручки ежегодно. В США около 2 миллионов человек страдают от тяжелой формы астмы, и большинство из них регулярно сталкиваются с обострениями заболевания.

Несмотря на существование других препаратов для лечения астмы, таких как «Ксолар», «Нукала» и «Дупиксент», только 20% пациентов принимают эти лекарства. Последним одобренным FDA препаратом был «Тезспире», однако его необходимо вводить раз в месяц, что дает Exdensur значительное конкурентное преимущество.

Кроме Exdensur, GSK в этом году зарегистрировала четыре других препарата, включая вакцину от менингококковой инфекции и антибиотик для лечения инфекций мочевыводящих путей. Концерн планирует до 2031 года вывести на рынок еще 14 новых препаратов, увеличив годовой объем продаж до 40 миллиардов фунтов стерлингов (около 54 миллиардов долларов).

Источник : Ссылка

   

Новости медицины