Этот ингибитор мутантного фермента изоцитратдегидрогеназы-1 (IDH1) будет использоваться для лечения двух заболеваний: острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) и холангиокарциномы с мутациями в гене IDH1.

Ивосидениб будет применяться в комбинации с азацитидином для терапии взрослых пациентов с впервые диагностированным ОМЛ с мутацией в гене IDH1 R132, которым не показана стандартная индукционная химиотерапия. Также он будет использоваться в режиме монотерапии для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической холангиокарциномой, которые ранее получали лечение хотя бы в рамках одной линии системной терапии.

Екатерина Шулепина, директор отдела терапевтических препаратов «Сервье», отметила важность регистрации ивосидениба, подчеркивая его роль как терапевтической мишени для лечения трудных для излечения онкологических заболеваний. Она выразила надежду, что новый метод лечения станет доступен для пациентов в России.

ОМЛ является наиболее распространенным типом острых лейкозов у взрослых, с заболеваемостью в России около 1,03 на 100 000 населения в год. Данные международного клинического исследования III фазы AGILE показали значительное улучшение бессобытийной и общей выживаемости у пациентов, получавших ивосидениб в комбинации с азацитидином.

Холангиокарцинома, редкая и агрессивная злокачественная опухоль, также требует новых методов лечения. Одобрение ивосидениба для этой категории пациентов основано на результатах клинического исследования ClarIDHy, которое показало значительное улучшение выживаемости без прогрессирования.

Таким образом, регистрация ивосидениба открывает новые горизонты в лечении пациентов с ОМЛ и холангиокарциномой, предоставляя им доступ к современным и эффективным методам терапии.