Минздрав России предоставляет методическую помощь фармпроизводителям для приведения регдосье в соответствие с нормами ЕАЭС


image

27.11.2025 646

Это решение было принято в ответ на запрос отрасли, который поступил во время совещания 25 ноября. Эксперты помогут производителям в подаче заявлений на приведение регистрационных досье в соответствие с нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Для фармпроизводителей, которые еще не успели подать документы, предусмотрена возможность получения консультаций. Контакты экспертов были опубликованы в письме заместителя министра здравоохранения России Сергея Глаголева на портале Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС). Это делается для ускорения подготовки пакетов документов, так как крайний срок подачи заявлений истекает 30 декабря.

Министерство здравоохранения напомнило участникам рынка, что до 31 декабря 2025 года необходимо подать заявление на приведение регдосье лекарственных препаратов в соответствие с правилами ЕАЭС. В связи с тем, что последний день подачи заявлений выпадает на выходной, фактический срок истекает 30 декабря. Фармпроизводители, которые еще не подали документы, должны направить письма регуляторам до 18:00 27 ноября с актуализацией своих планов.

Кроме того, Минздрав России откликнулся на просьбу участников отрасли, высказанную на видеоконференции 25 ноября, и выделил специалистов Центра экспертизы, которые смогут оперативно отвечать на возникшие вопросы. В письме также указаны телефоны и адреса электронной почты для связи с экспертами.

Министерство видит риски дефицита значительной части лекарств, так как документы на приведение в соответствие по ним до сих пор не поданы. В список рисковых препаратов входят вакцины, препараты крови, антибиотики, медицинские газы и уникальные лекарства, не имеющие аналогов.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины