По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2022 году рак молочной железы был диагностирован у 2,3 миллиона женщин, а число летальных исходов составило около 670 тысяч. В России рак молочной железы занимает первое место в структуре женской онкологической заболеваемости и смертности, что подчеркивает важность раннего выявления и доступа к современным методам терапии.

В последние годы терапевтические решения с подтвержденной долгосрочной эффективностью и безопасностью становятся особенно актуальными. Одним из таких решений является препарат Итулси® (палбоциклиб), который стал первым представителем класса ингибиторов CDK4/6 и на протяжении десятилетия помогает врачам контролировать течение HR+/HER2- метастатического рака молочной железы. Оригинальный палбоциклиб обладает широкой доказательной базой, включающей результаты крупных клинических исследований, таких как PALOMA-2 и PALOMA-3.

Данные реальной клинической практики подтверждают эффективность палбоциклиба в широкой популяции пациентов. Например, в ретроспективном анализе P-REALITY X добавление Итулси® к ингибитору ароматазы в первой линии терапии ассоциировалось с увеличением общей выживаемости и медианы выживаемости без прогрессирования. Российские исследования также продемонстрировали стабильные результаты выживаемости при применении палбоциклиба у пациенток с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы.

Палбоциклиб отличается благоприятным профилем безопасности, что делает его оптимальным выбором для пациенток разных возрастных групп. Кроме того, Итулси® является экономически более предпочтительной опцией среди ингибиторов CDK4/6, так как стоимость годового курса терапии более чем на 50% ниже, чем у ряда альтернативных препаратов. Это не только способствует продлению жизни пациенток, но и позволяет сохранять её качество.

В России Итулси® широко применяется в клинической практике. С 2020 года осуществляется локализация производства палбоциклиба на площадке «Фармстандарт-УфаВИТА» в Башкортостане, что обеспечивает стабильные поставки и непрерывность лечения. Современные данные подтверждают, что таргетная терапия с использованием ингибиторов CDK4/6 позволяет контролировать течение заболевания и поддерживать качество жизни пациенток.

Десятилетие применения палбоциклиба стало важным этапом в лечении HER2-метастатического рака молочной железы. Препарат демонстрирует преимущества таргетной терапии и подчеркивает необходимость дальнейшего развития персонализированного подхода к лечению, учитывающего молекулярно-генетические характеристики опухоли. Локализация производства палбоциклиба в России отражает стратегию компании Pfizer по расширению доступа к высококачественным лекарственным средствам и укреплению партнерства с российской системой здравоохранения.