Препарат под названием «Ребелсас» (семаглутид), разработанный датской фармацевтической компанией Novo Nordisk, теперь может применяться для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с диабетом 2-го типа, находящихся в группе риска.

Согласно пресс-релизу FDA, «Ребелсас» получил второе показание, что делает его первым пероральным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, разрешенным для применения при сердечных болезнях. Ранее аналогичное показание было выдано инъекционной форме семаглутида — Wegovy. Эти препараты имитируют действие естественного гормона, который регулирует уровень сахара в крови, стимулируя выработку инсулина и подавляя секрецию глюкагона.

Исследования показали, что «Ребелсас» снижает риск серьезных сердечных осложнений у диабетиков на 14% по сравнению с плацебо. В ходе IIIb фазы клинических испытаний SOUL участвовало 9650 человек, за которыми наблюдали в течение четырех лет. Препарат первоначально был зарегистрирован в США в сентябре 2019 года как средство для контроля уровня сахара в крови у взрослых с диабетом 2-го типа в таблетированной форме.

В то же время американская фармацевтическая компания Eli Lilly завершает исследования своего перорального агониста ГПП-1 — орфорглипрона. Ожидается, что заявка на его регистрацию будет подана в FDA до конца этого года. В III фазе исследований ACHIEVE-3 орфорглипрон продемонстрировал превосходство над «Ребелсас», снижая уровень HbA1c в среднем на 1,9—2,2%, тогда как семаглутид снизил его на 1,1—1,4%. Кроме того, орфорглипрон помог участникам исследования похудеть на 8,2%, в то время как «Ребелсас» — на 5,3%.

Хотя Eli Lilly пока не проводила отдельные исследования эффективности орфорглипрона при сердечных патологиях, в III фазе ATTAIN-1 препарат показал значительное снижение показателей С-реактивного белка и артериального давления.